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简历编号:N51065

最近更新:2024/3/29

贺女士
|42岁|本科|10年工作经验
现居:奉贤区
求职意向
  • 工作类型:

  • 期望地区:

    奉贤区

  • 期望职业:

    生物工程/生物制药化妆品研发其他职位

  • 求职状态:

    目前正在找工作

  • 到岗时间:

教育经历
  • 2001/9-2005/6
  • 本科|武汉工业学院|制药工程
工作经历
  • 2016/1-2024/2
  • QC高级经理

    祐森健恒生物医药(上海)有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1. 组织部门人员完成产品中控、放行、稳定性试验及其他各项检测工作,协调和安排人员的工作,提高检测效率和质量。
    2. 审核部门相关文件,包括SOP、SMP、FOR、验证方案及报告等,确保文件的准确性和合规性。
    3. 负责UA008项目的质量研究工作,包括检测方法的开发、验证和结构确证等,确保项目的顺利进行。
    4. 负责QC实验室相关仪器设备维护保养、校验,试剂试液、标准品及检验样品等日常管理。
    5. 负责质量研究相关申报资料的撰写,确保申报资料的完整性和准确性。

  • 2014/4-2016/1
  • QC研究员

    勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1. 负责产品生化分析方法的转移和验证,确保产品质量符合相关要求。
    2. 负责起草仪器使用规程、检验操作规程和质量标准,确保各项操作符合GMP、规章和BI的规定。
    3. 参与原液和成品的生化检测工作(Binding ELISA, HCP, Protein A ELISA等)。

  • 2011/7-2014/2
  • QC主管

    交晨生物医药技术(上海)有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1. 熟练掌握生物活性检测、HPLC、qPCR、ELISA等多种检测技术,确保实验结果的准确性和有效性。
    2. 负责组织协调部门人员完成产品中试生产过程中各项检测工作,包括原辅料、中间品、成品等环节,确保产品质量符合要求。
    3. 负责重组蛋白GR007项目的质量研究工作,包括稳定性、结构确证等,确保项目顺利进行并达到预期目标。
    4. 参与制定产品质量标准和检测方法,为产品研发和生产提供技术支持。

  • 2010/2-2011/7
  • QC研究员

    上海百迈博生物技术有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1. 参与实验室筹建工作,具体负责跟踪实验室组建进度。参与实验室组建时仪器选型、供应商考核。
    2. 负责理化检测工作(常规理化检测、渗透压测定、水分检测等)及HPLC检测工作,包括方法的建立和研究。
    3. 参与完成实验室的文件体系工作,负责完成理化检测相关文件。

  • 2008/4-2009/10
  • QC研究员

    上海新生源医药集团有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1. 熟练操作ELISA检测,进行多个项目的ELISA检测,独立完成项目IFN-β的ELISA检测方法的建立及验证。
    2. 熟练掌握多项检测技术,包括蛋白含量检测(Lowry、Bradford)、内毒素检测、Western-blotting和SDS-PAGE等。
    3. 掌握生物制品的生物活性检测方法,负责干扰素的活性检测,掌握活性检测中的操作要点及细胞培养技术。

  • 2005/6-2007/7
  • 质管部经理助理

    武汉久安药业有限公司|制药/生物工程

    工作描述:1. 负责原辅料、包材、成品的收样、分样、送样。
    2. 负责原辅料、包材、成品的报告单复核发放。
    3. 熟练掌握中间产品(灭菌注射用水、氯化钠注射液、葡萄糖注射液、复方氨基酸注射液(18AA-V)等)的检验

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